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Le Velactis® ne peut plus être prescrit

22/07/2016 19:39

AMM Velactis® suspendue

Le Velactis® est un médicament vétérinaire commercialisé depuis fin mars 2016 pour l'aide au tarissement. La molécule, la cabergoline, provoque une réduction de la production laitière. Le Comité des Médicaments à usage Vétérinaire (CVMP) de l'Agence Européenne du Médicament (EMA) a suspendu le 20 juillet 2016 son AMM - Autorisation de Mise sur la Marché pour les bovins. Cette décision entraine l'arrêt des ventes et de l'utilisation de Velactis® en Europe.

Elle fait suite à la veille de pharmacovigilance. La majorité des cas concerne le Danemark et, dans une moindre mesure, les autres pays européens. Ils font état d'hypothermie, d'hypocalcémie, de troubles de la rumination, de diarrhées... En France, trois déclarations ont été enregistrées, dont deux qualifiées de non graves.
Le CVMP a rappelé les lots de Velactis® encore présents chez les vétérinaires. Ceux-ci ne peuvent donc plus prescrire ce médicament. Cette décision peut s'avérer sévère mais elle fait référence au principe de précaution et à l'expertise d'un collège de scientifiques.
La molécule cabergoline n'est pas pour autant abandonnée par le laboratoire distributeur CEVA. Celui-ci va mener les études complémentaires demandées par l'EMA afin d'obtenir une nouvelle AMM.

Dr Jean-Michel CUMINET, vétérinaire Conseil OCE

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